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2024년 제1차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회 개최(1.31)
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  • 2024-02-23 09:54:00
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보건복지부(장관 조규홍)는 1월 31일(수) 2024년 제1차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회(이하 심의위원회’) 개최하였다.

 

  이번 심의위원회 회의에서는 제1기 심의위원회(20.11 ~ 23.11) 임기 만료되어 올해 새로 위촉·구성 제2기 심의위원회(24.1 ~ 27.1)가 처음으로 첨단재생의료 임상연구계획 심의에 착수하였다.

 

  고려대안암병원(병원장 한승범)서울아산병원(병원장 박승일), 순천향대서울병원(병원장 이정재), 한림대강남성심병원(병원장 이영구의 임상연구계획(고위험 1중위험 1저위험 2) 심의 진행하였으며 총 4 심의안건 중 1 적합 의결, 2건은 부적합 의결, 1건은 재심의 결정하였다.

 

  적합 의결된 과제는 재발성‧불응성 원발(Primary) 중추신경계 림프종 또는 2(Secondary) 중추신경계 림프종 환자를 대상으로 CAR-T(Chimeric Antigen Receptor T-cell) 활성 극대화되도록 유전자를 주입 CD19-CAR-T 치료제(Anbalcabtagene autoleucel)로 치료하는 고위험 임상연구이며식품의약품안전처장의 추가 승인을 받은 이후 임상연구를 실시할 수 있다.

 

  보건복지부는 제2기 심의위원회 을 대상으로 첨단재생의료 임상연구계획 검토·심의할 때 도움이 될 수 있도록 1월 26일 금요일 중앙사회서비스원 9층 교육장(서울 중구)에서 워크숍을 개최한 바 있다.

 

  한편, 사무국은 첨단재생의료 임상연구에 대한 소식과 정보를 전하기 위해 「첨단재생의료 임상연구소식」을 격월로 발간하고 있다1월 31 1월호(8) 소식지가 발간되어 첨단재생의료포털(www.k-arm.go.kr)에 게재될 예정이다. 

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