안녕하세요.

식품의약품안전처 세포유전자치료제과 입니다.

키메라 항원 수용체(CAR) 치료제 개발 시 품질, 비임상 및 임상 평가에 대해 고려해야할 사항을 구체적으로 제시하고 

국제적으로 조화된 가이드라인을 제공하기 위해 「키메라 항원 수용체(CAR) T 치료제 개발 시 고려사항(민원인 안내서)」을 붙임과 같이 제정하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

아울러, 동 민원인 안내서는 우리처 누리집(www.mfds.go.kr)>법령/자료>법령정보>공무원지침서/민원인안내서에 게재되어 있음을 알려드립니다.

감사합니다.